Über uns

Gen-Plus ist ein vielseitiger CDMO (Contract Development and Manufacturing Organization), der Formulierungs- und Entwicklungsdienstleistungen von der Idee bis zur Produktion anbietet. Wir verfügen über fundiertes Fachwissen und Zugang zu einem breiten Portfolio an Technologien, darunter halbfeste Arzneiformen, Pflaster, orale Dünnschichtfilme, Betäubungsmittel, personalisierte Medizin und 3D-Druck von Arzneimitteln. Gen-Plus ist Teil der Conscio-Gruppe und hat seinen Hauptsitz in München, Deutschland.

Wir entwerfen Formulierungskonzepte und Technologien für die pharmazeutische Industrie.

Dies umfasst feste und halbfeste Darreichungsformen sowie Pflaster und Dünnschichtfilme. Das Spektrum reicht von der frühen Idee bis zu den Arzneimittelmustern (für klinische Studien) unter GMP-Bedingungen. Allumfassend bieten wir ebenfalls unsere Beratungskompetenz rund um Fragestellungen zur Entwicklung und Technologie in der pharmazeutischen Industrie an.

Neben den NCE-Formulierungen für große Pharmaunternehmen entwickelt Gen-Plus innovative Design-Lösungen und Generic-plus-Konzepte für etablierte Wirkstoffe. Wir bieten auch eine beträchtliche Anzahl von OTC- und Nahrungsergänzungsmittel-Projekten an.

Kürzlich hat Gen-Plus begonnen, an Biotech-Molekülen (nicht parenteral) und Liposomen zu arbeiten.

Unser 1000 m2 Labor wird von einem Team von Experten für Formulierung und Analytik betreut.

Spezialisierte pharmazeutische Anlagen ermöglichen den Umgang mit hochpotenten pharmazeutischen Wirkstoffen. Darüber hinaus verfügt Gen-Plus über ein umfassendes Qualitätsmanagementsystem und ist für den Umgang mit Betäubungsmitteln zugelassen.

Wir haben kontinuierlich in neue Technologien investiert, z.B. Hot Melt Extrusion, Lyophilisation, Amorphisierung von APIs, Mikro-/Nanoemulsionen usw.

Zu den jüngsten Innovationen gehören alternative Technologien auf der Grundlage von Laser- bzw. 2D-/3D-Druckverfahren.

Gen-Plus ist eng mit zahlreichen nationalen und internationalen Auftragsforschungsinstituten (CROs) und Universitäten verbunden.

Dadurch bieten wir unseren Kunden Zugang zu den neuesten Technologien für wissenschaftliche Kooperationsprojekte.

Wir freuen uns darauf, in enger Zusammenarbeit mit Ihnen Lösungen für Ihre komplexen Herausforderungen zu finden. Nehmen Sie Kontakt auf mit unserem innovativen Team und unserem breit aufgestellten Labor.

Lassen Sie sich von den vielen Möglichkeiten zur Innovation inspirieren!

Geschichte von GEN-PLUS

Die Geschichte der Gen-Plus GmbH & Co. KG reicht bis ins Jahr 1999 zurück, als sie gegründet wurde, um die pharmazeutische Industrie mit einem klaren Fokus auf F&E-Dienstleistungen zu unterstützen, insbesondere im Bereich neuer Technologien für Arzneimittel. Zunächst wurden diese Forschungsaktivitäten als 100%ige Tochtergesellschaft der Ratiopharm durchgeführt.

Im Juni 2015 wurde das Unternehmen von Dr. Markus Dachtler übernommen und das private, unabhängige Unternehmen arbeitete für verschiedene pharmazeutische Unternehmen als vertragliche Forschungs-, Entwicklungs- und Produktionsorganisation. Wir haben kontinuierlich in unser innovatives Labor investiert, um unseren Kunden ein breites Spektrum an attraktiven Entwicklungsmöglichkeiten zu bieten.

Im Jahr 2022 wurde das Unternehmen von der Conscio-Group übernommen und ist seitdem als Komplettanbieter für pharmazeutische Innovationen von der Produktidee bis zum fertigen Arzneimittel tätig. Wir konzentrieren uns auf Machbarkeitsstudien, Proof-of-Concepts, Formulierungs- und Prozessentwicklung, Prozess-Scale-up sowie die Herstellung und Freigabe von IMPs und Validierungschargen in den Bereichen Feststoffe, Semi-Solids, unsterile Flüssigkeiten, transdermale Systeme, orodispersible dünne Filme und personalisierte Medizin mittels 2D- und 3D-Druck sowie innovative Formulierungen und Fähigkeiten zur Verarbeitung hochpotenter APIs sowie Betäubungsmittel (kontrollierte Substanzen).

Unser Team

Wir haben ein Team motivierter Experten in Galenik, Formulierung, Analytik, Projekt- und Qualitätsmanagement sowie Geschäftsentwicklung und Finanzen/Verwaltung.

Der Erfolg des Unternehmens resultiert aus der Expertise unseres Teams, die im Laufe ihrer beruflichen Tätigkeit in der Formulierung und Technologie kontinuierlich gewachsen ist.

Qualität & Zertifizierungen

Qualitätsmanagement

Qualität ist immer die höchste Priorität in all unseren Projekten.

Dies zeigen wir durch qualitativ hochwertige Entwicklungsarbeit, die internationalen Standards entspricht.

Unser Qualitätsmanagementsystem wird kontinuierlich auf dem neuesten Stand gehalten und gemäß den regulatorischen Anforderungen aktualisiert.

Zertifikate

Wir sind für die GMP-Herstellung von klinischen Prüfpräparaten der Phase I lizenziert.

EHS-Management

Wir erfüllen vollständig die gängigen EHS-Richtlinien, die durch unsere hochqualifizierten und erfahrenen Mitarbeiter sichergestellt werden.

Projektmanagement

Um unseren Kunden gerecht zu werden, weisen wir eine verantwortliche Person von Gen-Plus als Ihren „Single Point of Contact“ zu. Diese Person erfüllt alle Aufgaben eines modernen Projektmanagers und ist jederzeit für Sie erreichbar.

Unser Ziel haben wir erreicht, wenn unsere Kunden mit der erfolgreichen Entwicklung unserer Arbeit vollständig zufrieden sind und wieder mit uns zusammenarbeiten möchten!

Bitte kontaktieren Sie uns!

Referenzen

Geschäftspartner

Gemeinsam mit unseren Geschäftspartnern entwickeln wir innovative Formulierungskonzepte und neue Technologien.

Forschungseinrichtungen

Wir haben kreative Beiträge zur Beteiligung an lokalen und internationalen Forschungsprojekten entwickelt. In diesem Bereich arbeiten wir intensiv mit renommierten Organisationen und Universitäten zusammen.

Forschungsförderung durch öffentliche Mittel

Die Gen-Plus-Forscher werden durch öffentliche Mittel von staatlichen und nichtstaatlichen Institutionen unterstützt.

Zertifikat

Unsere Lösungen

Unsere Technologien bei Gen-Plus umfassen:

Originale Produkte, NCEs und NDAs

Wir formulieren neue Arzneimittelprodukte und schwer zu formulierende Wirkstoffe.

Generika und OTC-Präparate

Wir stellen für Sie Arzneimittel für Phase-I-Studien her.

Biotechnologie

In Zusammenarbeit mit Herstellern von APIs aus dem Bereich der Biotechnologie verfolgen wir die Entwicklung innovativer Formulierungen.

Machbarkeitsstudien und Proof of Concept

Im Bereich der Auftragsentwicklung bieten wir Machbarkeitsstudien an und überprüfen Ihren API, um herauszufinden, wie es für Ihre Ziele am besten genutzt werden kann.

Herstellung von Prüfpräparaten

Wir sind ein zertifizierter Hersteller für klinische Proben der Phase I für Phase-I-Studien. Derzeit konzentrieren wir uns auf feste orale Darreichungsformen.

Patentunterstützung

Ein wichtiger Aspekt in der pharmazeutischen Entwicklung ist der Schutz des geistigen Eigentums durch Patente.

Analytik

Permeation, Löslichkeit und Partikelcharakterisierung.

Betäubungsmittel

Vollständiges Leistungsspektrum für Betäubungsmittel und -produkte.

Beratung und Compliance

Pharmazeutische Beratungsdienstleistungen.

Fragen?

Bitte verwenden Sie die unten stehende Kontaktinformationen oder das Kontaktformular.

Tel. +49 89-780179-40
Mail: sales@gen-plus.de

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