Technologien
Kompetenzzentrum 2D- und 3D-Drucktechnologie
Wir bieten folgende Dienstleistungen im Bereich gedruckter Arzneiformen an:
- Entwicklung anspruchsvoller Formulierungskonzepte mit Hilfe von Drucktechniken
- Durchführung von Machbarkeitsstudien (Proof of Concept) für neue Wirkstoffe
- Filament- und Tintenformulierungen
- Dosisfindungsstudien mit 2D-Druck
- Lebenszyklusmanagement
- Effektives Netzwerk mit Geräteherstellern, spezialisierten Rohstofflieferanten und Universitäten
Alle Dienstleistungen sind auch für Formulierungen mit hochwirksamen Arzneimitteln und Betäubungsmitteln unter GMP-Anforderungen verfügbar.
Vorteile gedruckter Arzneiformen
- Individuell hergestellte Arzneimittel verbessern die Therapietreue (Compliance) der Patienten
- Individuelle Dosierungen
- Kleine Chargen oder Einzelchargen möglich
- Kontrollierte Wirkstofffreisetzung (immediate release, modified release, extended release)
- Schneller Wirkungseintritt
- Verbesserte Arzneimittelkombinationen: Kombinationen von Wirkstoffen, die mit konventionellen Herstellungstechniken nicht kompatibel und/oder nicht auf dem Markt erhältlich sind
- Verbesserung der Stabilität des Arzneimittels
Innovative, kostengünstige, individualisierte Dosierungsformen und kleine Chargengrößen – all dies ist bei Gen-Plus mit der 2D- und 3D-API-Drucktechnologie möglich.
Personalisierte Medizin.
- Maßgeschneiderte Pharmakotherapien
- In Bezug auf individuelle Gesundheitssituation
- Berücksichtigung individueller physiologischer Merkmale
- Genetische, metabolische und geschlechtsspezifische Charakteristika
Feste Darrreichungsformen
Für die Herstellung von festen Dosierungsformen verwenden wir verschiedene Technologien. Dadurch können wir die speziellen Anforderungen des angestrebten Produkts erfüllen, z.B. unmittelbare Freisetzung (IR), modifizierte Freisetzung (MR), kontrollierte Freisetzung (CR), verlängerte Freisetzung (ER) / retardierte Freisetzung (SR).
Eine Vielzahl von Produkten wurde erfolgreich entwickelt:
- Tabletten (Mono- / Mehrschichttabletten, Brausetabletten)
- Filmtabletten
- Orodispersible Tabletten (sublinguale Tabletten, schnell lösliche Tabletten)
- Kapseln
- Granulate
- Pellets
- Lyophilisate
Die Herstellungstechnologien bei Gen-Plus umfassen:
- Wirbelschichtgranulation
- Kompaktieren/Verpressen
- Beschichtung
- Wirbelschichttrocknung
- Heißschmelzgranulation
- Hordentrocknung
- Ein-Topf-Granulierung
- Siebung
- Diffusionsmischung
- Zwangsmischung
- Mahlen
- Sprühtrocknung
- Tablettenherstellung
- Kapselbefüllung
Pflaster / Orale dünne Filme
Im Bereich transdermaler Darreichungsformen (TDS) und oraler Dünnfilme (ODF) bieten wir Entwicklungsdienstleistungen von Kleinchargen bis zur Herstellung von klinischer Studienmedikation von Phase I Studien an. Wir verfügen über eine Pilotmaschine für kontinuierliche Beschichtung, eine Schneidemaschine und eine Stanz-/Verpackungsmaschine mit einer Ausstoßleistung von 25 Einheiten/Minute.
Heißschmelzextrusion
Mit der Heißschmelzextrusion (HME) bieten wir einen kontinuierlichen Produktionsprozess, der eine erhöhte Löslichkeit und verbesserte Bioverfügbarkeit von herausfordernden APIs (BCS-Klassen II, III und IV) ermöglicht.
Mikro-/Nanoemulsionen
Wir bieten die Entwicklung von Mikro-/Nanoemulsionen und deren Einbindung in feste Dosierungsformen an. Diese Technologien ermöglichen die Lösungsmittelbildung von schwer löslichen APIs, was zu einer verbesserten Bioverfügbarkeit führt.
Amorphisierung von APIs
Wir bieten eine Vielzahl von Technologien zur Amorphisierung an, wie z.B.:
- Heißschmelzextrusion,
- Sprühtrocknung/Einbettung,
- Gefriertrocknung,
- Präzipitation/Kokristallisation,
- Adsorption auf der Oberfläche von (mesoporösen) Materialien.
Neue Technologien
Gen-Plus ist kontinuierlich bestrebt, Zugang zu innovativen pharmazeutischen Technologien zu erhalten:
PLEASE-Technologie basiert auf der kontrollierten Laserperforation der Haut (Stratum corneum der Epidermis), die einen erleichterten Transport von topischen Peptidformulierungen durch die Haut ermöglicht.
Mit der 2D- und 3D-Drucktechnologie streben wir die Entwicklung personalisierter fester Dosierungsformen hinsichtlich Dosierung und Freisetzungsprofil an.
Mehr Informationen?
Gemeinsam mit unseren Geschäftspartnern entwickeln wir innovative Formulierungskonzepte und neue Technologien.
+49 89-780179-40
sales@gen-plus.de
Unsere Lösungen
Unsere Technologien bei Gen-Plus umfassen:
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